生产、经营未取得医疗器械注册证第三类医疗器械，将面临原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证的风险。案情简介位于广东的越雅公司实际经营者郭某，在没有通关单及医疗器械注册证等情况下，从非法途径购进带有外国品牌字样的人工牙种植体及配件第三类医疗器械，并通过印刷厂仿制包装盒、中文说明书，在公司经营场所电脑制作上述产品中文标签及条码，指使员工对人工牙种植体及配件重包装。

市场监督管理部门认定该公司生产、经营未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械，给予5年内不受理公司提出的医疗器械许可申请、吊销公司的三类医疗器械经营许可证。律师评析郭某生产、经营未取得医疗器械注册证第三类医疗器械，经营者本人不仅被追究刑事责任，公司还被行政主管部门吊销医疗器械经营许可证，5年内不受理公司提出的医疗器械许可申请，公司声誉完全丧失，在相关行业相当于无法立足，教训不可谓不深刻，发人深省。

在国内的医疗器械包装标签是必须有中文，相应的英文翻译是可有可无的。加上英文，有种画蛇添足的感觉。英文是没必要的，单独国内销售部要求英文。中文必须有。看你要买到哪里去了，如果是在国内销售，只需要按照10号令添加相应的中文信息即可。查一下相关的标准和规定。

看注册号，第XXXXXXX号的第一个数字就是管理类别，1就是一类，2就是二类注册号的编排方式为：×（×）1（食）药监械（×2）字××××3第×4××5××××6号。其中：×1为注册审批部门所在地的简称：境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字；境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称；

1离焦镜片的器械标志一般会标在镜片本身或者包装盒上。2因为离焦镜片是一种医疗器械，需要经过严格的质量控制和监管，所以在制造和销售过程中都需要打上器械标志来标识。3离焦镜片的器械标志一般是一个带有数字和字母的标志，表示产品的批次、生产日期、厂商等信息。在购买和使用离焦镜片时，需要注意是否有器械标志以确保产品的质量和安全。

某食品药品监管局执法人员发现Z医药公司销售的医用氧气袋，外包装标示医疗器械注册证号为：冀X食药监械（准）字2007第156XXXX号，生产企业为：冀州某医疗器械有限公司。该产品包装盒内配装有一只一次性使用鼻氧管，为独立包装，医疗器械注册证号为：苏食药监械（准）字2009第256XXXX号，生产企业为：常州某医疗器械有限公司。